美国食品药品监督管理局近日批准了一种名为Spritam的药物的生产和销售,这是全球范围内第一种获准上市的采用3D打印技术生产的药物。
这种药物由Aprecia
Pharmaceuticals公司生产,其活性成分为左乙拉西坦,用于控制癫痫引起的抽搐,计划在2016年第一季度正式对外销售。Aprecia
Pharmaceuticals表示,3D打印技术使得他们更好地加工片剂,特别是更好地生产大剂量的片剂。该公司还计划将3D打印技术引入其他药物的生产过程。
采用3D打印技术生产出的药片
3D打印技术是一种在计算机控制下将原材料不断堆叠最终得到成品的新型制造技术。与传统的制造技术相比,3D打印不仅大大节省了原材料的消耗,适合个人或者小企业加工少量产品,而且适合生产传统制造技术无能为力的复杂结构。美国食品药品监督管理局此前曾批准采用包括假肢在内的采用3D打印技术生产的医疗器械上市销售,但批准采用该技术生产的药物还是第一次。
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