生物谷采访德国凯杰(QIAGEN)
生物谷：QIAGEN公司2005年进入中国，2009年入驻上海“药谷”，作为分析诊断技术的领导者，当前哪些领域是QIAGEN公司的高增长领域？获得高增长的信心有哪些？
董玮：QIAGEN公司整个业务可为四个领域：科研、制药、应用科学和分子诊断，目前高增长领域是政府资源投入较多的应用科学和分子诊断领域。QIAGEN公司在这两个领域获得高增长的信心主要来自如下几点：首先，QIAGEN公司的产品在应用科学和分子诊断领域都有完整的解决方案；其次，QIAGEN公司产品质量好，知名度高，在全球有超过50万个客户和2000多项目专利技术，凯杰的品牌得到了客户的广泛认可。
生物谷：目前，个性化医疗发展非常迅速，请问什么是个性化医疗？
刘嵩凯：个性化医疗从严格意义上讲，尤其对于专业人士来说，往往将其称为靶向治疗。在某种程度上，靶向治疗主要是大型制药公司在推动的，制药公司在开发新药，尤其是抗肿瘤药物的时候，发现因为遗传因素的影响，药物对某些特定的患者人群是有效的，而对其他人群则无效，所以为了将药物更好地应用于有效的患者，减少不必要的开支和避免医疗资源的浪费，在给患者提供靶向治疗之前，需要应用一些生物标记物将这些特定的人群挑选出来。业内就越来越强调靶向治疗的重要性，推而广之地说，也就有了“个性化医疗”的概念。
生物谷：与传统医疗相比较，个性化医疗的主要优势有哪些？
刘嵩凯：优势主要为如下几点：首先，对于患者来讲，可以应用针对自己遗传特征的靶向药物，大大提高了肿瘤治疗的有效性；其次，从医疗资源来讲，个性化医疗可降低对某些药物无效的患者的经济负担，减少资源浪费。因此，个性化医疗对整个医疗的发展来说非常重要。
生物谷：正如您刚刚所讲，QIAGEN公司在个性化医疗领域同制药公司进行合作，这是基于怎样的考虑？
刘嵩凯：靶向治疗的实施必须是与所谓的“伴随诊断技术”搭配进行的。只有在运用靶向药物之前找到适用该靶向药物的患者人群，才能实现因人给药。QIAGEN公司是作为伴随诊断技术的供应商，已同全球前10大制药公司中的8家建立了15个项伴随诊断共同开发项目。这些合作项目一般从药物研发II期就开始了，基本涉及到了整个药物研发的临床开发过程，在这个过程中既验证了诊断产品的有效性和可靠性，又充分体现了诊断技术的医学价值。比如，2012年我们同礼来公司达成一项主要合作协议，双方将为礼来所有治疗领域内已获批或正在研究的药物合作开发和推广伴随诊断产品。近期我们刚刚宣布凯杰的therascreen EGFR作为伴随诊断检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可作为伴随诊断检测，指导勃林格殷格翰公司新型靶向药物GILOTRIF™（Afatinib）治疗具有EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。
生物谷：目前个性化医疗市场的整体价值约为3800亿美元，请问QIAGEN公司如何在这一领域进行自我定位？
刘嵩凯：QIAGEN公司在个性化医疗领域是全球领先的供应商，从产品线的覆盖率来说，全球排名第一，凯杰目前已在欧洲、亚太及日本推出了覆盖30种生物标记物的个性化医疗检测，我们的therascreen EGFR和KRAS检测都已经通过了FDA的认证。同时，QIAGEN公司不仅仅提供检测试剂盒，而且也提供了从临床样本处理到检测的整体解决方案，这一点对个性化治疗检测未来发展来说非常重要。另外，QIAGEN公司的个性化检测能够使不同的医院和科室，在同一检测过程中，都能保证均一的结果，不会因为技术或操作问题，影响到病人的治疗，这是凯杰独具的优势之一。刚刚我也提到了，个性化医疗的最终推动者是制药公司，而我们同全球大制药公司都有非常广泛的合作，我们也希望尽快地把这种优势从全球层面，拓展到中国的层面。
生物谷：QIAGEN公司在个性化医疗伴随诊断方面拥有完整的解决方案，但有没有遇到过挑战？
刘嵩凯：这方面的挑战来自于如下几个方面：个性化医疗在中国还是一个比较新的概念，医生、病人，甚至包括一些制药公司本身，对个性化医疗及其相关的伴随诊断还需要时间去加深理解。往往大多数人都只看到了伴随诊断检测本身，但对于一个提供专业分子诊断技术的公司来说，诊断是一个系统工程，并不仅仅是最后检测的结果。比如，临床样本处理的好坏直接决定了检测质量，进而影响肿瘤科医生是否为某个病人提供靶向药物治疗的临床判断。
我们希望借助个性化医疗进入中国这个契机，把我们好的平台、技术，以及如何提高检测质量的理念，介绍给广大的合作伙伴们，比如制药公司，肿瘤科和病理科医生，这也是我们今后工作的重点。
生物谷：今年5月份，QIAGEN公司在苏州生物纳米园成立的转化医学中心正式投入运营，建立转化医学中心，主要是基于哪些方面考虑？
刘嵩凯：这项工作我们2012年7月份开始筹划，主要是基于如下三个方面考虑：首先，从国内政策环境考虑，国家非常重视转化医学，投入很大，加上国内商业性的转化医学比较空缺，因此我们看到了转化医学商业化的契机；其次，当时我们在同一个制药公司客户谈判关于生物标记物的研究项目，发现国内在生物标记物的研究、开发到伴随诊断产品也有这方面的需求，催生了建立一个商业化转化医学中心的想法；最后，我们同苏州生物纳米园讨论这个问题时也是一拍即合，生物纳米园希望将这一想法变成现实，落地苏州。2012年9月，双方就达成协议，再经过4-5个月的准备工作，今年5月份，凯杰（苏州）转化医学中心正式投入了运营。
生物谷：目前转化医学中心运营情况怎么样？
刘嵩凯：转化医学中心在5月份投入运营，我们正在紧锣密鼓地进行人员招聘，陆续会有一些项目进驻。我们现在已经有一个大的项目正在落户，另外还有2-3个项目处在谈判阶段，估计近期会有几个项目开始运作。
生物谷：成立这个转化医学中心，是怎样定位的？
刘嵩凯：成立这个转化医学中心之初，我们就想把它做成商业的转化平台，有些人说，从科研院所到医院临床有一个“死亡之谷”，这里面包括的原因有很多，主要在于科研院所毕竟不是商业化的运营机构，在产品的开发生产、销售环节缺乏商业运营方面的相关经验。而苏州转化医学中心将会扮演商业化的角色，未来有些项目在经过我们内部的评估之后，可能会放在转化医学中心进行商业化运作。
董玮：对于QIAGEN公司来说，凯杰（苏州）转化医学中心既服务于制药公司，也为科研应用及分子诊断领域提供服务。凯杰（苏州）转化医学中心拥有很完善的硬件设备和科研团队，能起到凯杰公司在中国的窗口示范作用，让客户更好地了解QIAGEN公司从样本制备到检测的全套解决方案；它的另一个作用是更好地将一些科研人员的想法变成现实，再将这些标准化、商品化的成果推向市场。
生物谷：转化医学中心的成立，对QIAGEN公司在中国的业务线有哪些拓展？
刘嵩凯：凯杰（苏州）转化医学中心目前主要是与制药公司的研发中心进行合作，为他们提供生物标记物的早期研究、开发以及验证等服务。将来，我们打算将生物标记物整合到从早期研究到后期生产销售这一个完整的链条里，打造成为一个完整的转化医学商业运营平台。据我们了解，目前国内还没有一家企业，能够提供从前期生物标记物研究到后期诊断产品生产、注册、销售这样的整体服务，凯杰（苏州）转化医学中心是唯一一家。
生物谷： QIAGEN公司在新业务或者说新产品方面有什么计划？
董玮：QIAGEN公司每年都有新产品和新业务推出，今年我们推出的产品有二代测序的前处理试剂。二代测序目前的主要瓶颈是数据分析，QIAGEN公司刚刚收购了一家专业数据分析公司——Ingenuity，明年年初，我们将会推出自己的测序设备。
刘嵩凯：在个性化医疗方面，除了大家比较熟悉的therascreen EGFR/KRAS检测，最近我们会推出一系列新的检测，比如跟血液病相关的BCR/ABL检测；与增殖性骨髓瘤相关的JAK2等检测，2013年我们会有上面提到的4-5个新产品陆续推向市场。
生物谷：QIAGEN公司下一步市场策略是什么？
董玮：对QIAGEN公司来说，应用领域和分子诊断领域是高增长领域，毋庸置疑，QIAGEN公司未来的投入，包括人员和市场，大部分都会分布于这两个领域，在个性化医疗方面，我们的策略是通过跟制药公司的合作一起开拓这个市场。
生物谷：目前，中国市场在QIAGEN公司的全球市场中地位是怎样的？
董玮：在QIAGEN公司全球业务中，目前北美排第一，德国排第二，中国排第三，我们希望中国的业务在不久的将来能跃居全球第二。尽管QIAGEN公司来到中国的时间不是很长，但是发展得很快，一些业务正在成倍地增长。在中国，我们同苏州生物纳米园，同国内的科学家、科研院校、第三方机构均建立了很好的合作关系。随着越来越多的跨国制药公司进入中国，相应地把我们的合作关系带入了国内，这些都有利于QIAGEN在中国进一步的发展。QIAGEN公司与客户不是单纯的买与卖的关系，而是了解客户需求，为客户提供最佳方案，与客户实现双赢，共同增长。
关于董玮
董玮女士现任德国 QIAGEN (凯杰) 公司中国区总经理，负责领导凯杰公司生命科学和分子诊断相关研究及业务在中国市场的开展。在加入凯杰之前，董玮女士曾在美国 Beckman Coulter 公司任职长达15 年时间，先后担任销售、地区经理和北区大客户部经理等多个职位，积累了丰富的业务开发和市场拓展经验。2008 年加入凯杰以来，她在传统代理商销售模式的基础上，成功建立了面向国内多个主要城市的直销业务团队，有力推动了凯杰在中国市场的发展。同时，为顺应当今生命科学领域的最新发展趋势，董玮女士主导创立了凯杰中国转化医学团队，积极开展这一前沿领域内的相关项目，巩固了凯杰作为分子诊断领域国际领导厂商的地位。董玮女士毕业于北京大学化学系，获理学学士学位，并在中欧国际商学院获高级管理人员工商管理硕士 (EMBA)。
关于刘嵩凯
刘嵩凯博士现任凯杰企业管理（上海）有限公司亚太区高级业务经理，凯杰（苏州）转化医学研究有限公司代理业务拓展总监，负责开拓凯杰(QIAGEN) 公司在中国与生物制药公司的合作业务。刘博士在药物研发领域拥有丰富的经验。加入凯杰之前，他先后担任中国科学院上海生命科学院生物化学与细胞生物学研究所副研究员、诺华（中国）生物医学研究有限公司生物标志物开发部实验室主任。2010年加入凯杰以来，刘博士负责开拓与各大制药企业的合作，主导和实施了一系列具有重要意义的项目。其中，由他倡议并协助成立的转化医学团队在 2012 年通过与国内领先的生命科学产业园区——苏州生物纳米园的合作，成立了国内首家专注于转化医学的研发型企业——凯杰（苏州）转化医学研究有限公司。近年来，凭借出色的业绩，刘博士先后获得凯杰公司全球总裁奖和凯杰亚太区业务拓展奖等殊荣。刘嵩凯博士毕业于中国协和医科大学/中国医学科学院和瑞士伯尔尼大学细胞生物学研究所，分别获理学硕士和博士学位，并在美国加州大学旧金山分校 Gladstone 神经性疾病研究所完成了博士后研究。在瑞士学习期间，他曾先后两次获得瑞士国家自然科学基金奖学金。
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